配资门户网官网网站 填补国产空白！葛店药企I类新药获批上市

仲夏时节，中国“药谷”葛店，又一次站在了创新成果高效转化的聚光灯下。

近期，位于葛店国家经开区的武汉瑞晟药业I类新药（原料药）盐酸兰诺可泮正式获批上市，这款针对阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者的国产首创补体因子B（CFB）抑制剂，以极快速度完成从实验室到临床应用的衔接，为患者带来新的治疗选择。药品上市后，预计销售额将突破5亿元。

PNH是一种慢性、进行性、危及生命的血液系统罕见疾病，主要表现为血管内溶血、反复血栓形成及骨髓衰竭等，严重危及患者的生命和生存质量。长期以来，国内PNH患者面临着治疗手段有限、进口药物可及性差、经济负担沉重的多重困境。

此次获批的盐酸兰诺可泮片，是国内首个获批上市的补体因子B（CFB）抑制剂。

血红蛋白提升是PNH患者的核心治疗诉求，现有研究药物治疗下仍有相当比例患者无法达到血红蛋白正常水平。在血红蛋白正常化这一主要终点上，盐酸兰诺可泮片治疗组有50%的患者血红蛋白恢复正常，长期超过85%的患者达标恢复正常，疗效优势突出。

此外，盐酸兰诺可泮片采用口服给药方式，相较于需静脉注射或输注的现有疗法，可大幅提升患者用药的便利性和长期治疗依从性，避免患者因输血造成的感染及输血相关反应。这不仅是我国创新药研发实力的集中体现，更为国内数万名PNH罕见病患者提供了触手可及的全新治疗选择。

新药研发的最终目的，是让患者真正用得上、用得起。

为了让全国各地的PNH患者能够快速、便捷地获取这款新药，在国家药监局优先审评审批程序正式获批的11天后，第一份处方便已落地临床，同时迅速铺开了全域药品供应网络。

在线下，全国多省市专业药房、大型连锁药房已完成药品入库开售，覆盖华中、华东、华北、华南、西北、西南等各大区域，患者可凭处方就近购药；在线上，购药通道同步开放，患者可足不出户完成线上购药，有效拓宽了用药可及性。（温馨提示：该药品为处方药，请患者凭处方在专业药师指导下规范购买和使用）

与此同时，企业正积极推进医保申报工作。盐酸兰诺可泮片已于6月6日成功入选国家医保局《2026年第二批参照药预沟通论证结果公告》，企业已正式提交医保目录申报申请，力求早日进入国家医保体系，切实减轻罕见病患者家庭长期用药的经济负担。

一粒创新药的诞生，背后往往是一家企业、一个区域经年累月的共同奔赴。

时间回溯至2009年。彼时，中国“药谷”葛店的国家级产业定位已然清晰，完整的产业链配套与优越的招商政策，让这片热土散发着蓬勃的吸引力。瑞晟药业母公司启瑞集团正为旗下的制剂板块寻找可靠的原料药生产基地，多方考察之后，将目光锁定于此。自此，瑞晟药业在葛店落地生根。

扎根葛店的十余年，是瑞晟与这座“药谷”共生长的十余年，更是企业将创新基因融入血脉的十余年。从一家服务于集团内部的原料药配套基地，到如今手握28项发明专利、超过100项在申请专利的创新药企，瑞晟走出了一条清晰而坚定的自主研发之路。

从早期在抗真菌药物伏立康唑等特色原料药领域建立起的深厚工艺积淀，再到如今填补国产空白的补体因子B抑制剂盐酸兰诺可泮获批上市并快速惠及患者，瑞晟的每一步跨越，都源自对“质量与责任”的坚守。

如今的葛店，已集聚了大健康企业近百家，初步形成了以“研发—转化—制造”全链条的产业生态。在这片产业丛林上，更多像瑞晟药业这样“葛店智造”的前沿药品，正加速奔赴患者身边。

（湖北日报看葛店通讯员路辰）配资门户网官网网站

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